数据完整性是一个非常广泛的话题。它可以包括：没有维护好原始数据记录，没有维护好支持市场销售的资质，同时也包括数据安全性问题（例如公用密码），或者更严重的数据造假或国际攻击销毁等。制药业经过人工制造、机械化制造，直至互联网的今天，数据完整性的管理也不仅是停留在纸质记录、人工记录等初期模式，监管当局、行业协会、制造企业等市场主体，更是将重点放在了如何在计算机化系统中实现完整性的监管，这样更加符合市场经济规律，符合监管当局对制造业的要求，符合行业对其的期许，符合企业对传统制造业改进的决心。

在整个制药行业中，由于实验室涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。从国家局发布的飞行检查数据显示可以看到，自2015年12月1日计算机化系统生效以来，12家问题企业中，涉及实验室数据完整性缺陷的有6家，占总数的50%，而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。

当然，即使数据完整性问题为实验室最主要、最常见的问题，但是不意味着只有在实验室才有这样的问题，在研发部门、生产部门、市场部门，甚至是药事管理部门都广泛存在数据完整性问题。

1、电子数据完全性不足：例如多人共用登录密码，无权限受控，缺乏审计追踪，修改数据、实验数据未进行备份等功能；

2、修改系统时间；

3、检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实，涉嫌一图多用；

4、记录不规范不完整等。比如，液相色谱仪、气相色谱仪的实验数据。

从客户要求来看，涉及制药企业实验室数据完整性缺陷的内容，主要有以下几个方面：

1.记录不完整、不可追溯、不可审计；

2.电子数据安全性不足、无权限控制、无数据备份；

3.记录涉嫌造假、修改系统时间。

群晖+veeam  备份一体机，能够提供简单、完整、安全的数据保护，可全面保护企业的本地和异地、物理及虚拟平台、各种应用程序及云端的数据，充分满足制药企业数据备份和灾难恢复的要求，实现制药行业数据完整性。

在保证数据完整性的基础上，veeam 同时具备操作的直观和简易性，只需简单点击几下即可完成安装操作，清晰、直观的用户界面可轻松且完整地保护行业数据，由于制药行业本身已经面临着大量的数据以及较为繁琐的审核、审计步骤，通过veeam ，可以最大程度化繁为简，在节省时间的同时，帮助企业减少人力和培训成本。

除此之外，对于企业IT管理人员来说，可通过一个本地或云端的控制台，即可轻松操控整体环境下的数据备份和灾难恢复工作，随时随地了解数据、系统和备份的状态与位置，并在需要时快速恢复。不仅能够第一时间保证数据完整性，还能让数据得到更高效、更可靠的保护。

综上所述，选择群晖+卫盟（veeam）备份一体机产品，可以轻松满足制药行业实验室数据完整性要求。实现方法如下：

Synology 成立于 2000 年，提供网络附加存储设备 (NAS)、IP 监控解决方案以及网络设备，转变了用户在云时代管理数据、执行监控以及管理网络的方式。Synology 充分利用新技术，致力于提供具有前瞻性功能的产品和优良的客户服务。

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方案适用机型：

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17-系列: FS3017、FS2017、RS18017xs+、RS4017xs+、RS3617xs+、RS3617RPxs、RS3617xs、DS1817+、DS1517+、DS1817、DS1517、RS217；

16-系列: RS18016xs+、RS2416(RP)+、DS916+、DS716+II、DS716+、RS816、DS416、DS416play、DS216+II、DS216+、DS216play、DS416slim、DS416j、DS216、DS216j、DS216se、DS116、NVR216；

15-系列: RC18015xs+、DS3615xs、DS2015xs、RS815(RP)+、DS2415+、DS1515+、DS415+、RS815、DS1515、DS715、DS415play、DS215+、DS215j、DS115、DS115j、DS1815+；

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